Yehiel Tal، مدیر عامل CollPlant گفت: این مطالعه یک جهش کوانتومی در توسعه ایمپلنت‌های سینه احیاکننده بیوپرینت‌شده سه بعدی است. ما بر این باوریم که ایمپلنت‌های سینه‌های احیاکننده ما چالش‌های ایمنی مرتبط با ایمپلنت‌های سیلیکونی را برطرف می‌کنند و در عین حال نتیجه زیبایی طبیعی‌تری را ارائه می‌دهند. بلافاصله پس از پایان این مطالعه، ما در حال برنامه ریزی برای راه اندازی مطالعه دوم با ایمپلنت هایی در اندازه انسان هستیم که محصولات تجاری را تقلید می کنند. این مطالعات ما را به مرحله قابل توجهی از آزمایشات بالینی انسانی خواهد رساند.»
ایمپلنت‌های احیاکننده بیوپرینت شده CollPlant با هدف غلبه بر چالش‌های روش‌های موجود پستان که از ایمپلنت‌های سیلیکونی یا انتقال اتولوگ چربی استفاده می‌کنند، هستند. طبق گزارش سازمان غذا و داروی ایالات متحده، تقریباً 350000 نفر عوارض جانبی مربوط به ایمپلنت سینه را بین سال‌های 2009 تا 2019 گزارش کرده‌اند. گزارش‌ها از علائم خود ایمنی تا لنفوم سلول بزرگ آناپلاستیک مرتبط با ایمپلنت پستان (BIA-ALCL) را شامل می‌شود. ایمپلنت‌های سینه احیاکننده CollPlant از rhCollagen مشتق شده از گیاه اختصاصی این شرکت تشکیل شده‌اند، یک بلوک ساختمانی مناسب برای ایمپلنت‌های پزشکی احیاکننده که به عملکرد زیستی بهتر، همگنی برتر و ایمنی بهبود یافته نسبت داده می‌شود.
در فرآیند توسعه محصول، CollPlant از ابزارهای مدل سازی محاسباتی استفاده می کند که امکان طراحی بهینه ایمپلنت را از نظر هندسه، مواد، خواص فیزیکی و محیط زیستی فراهم می کند. مدل سازی آناتومی داخلی بافت پستان و رفتار ایمپلنت پس از کاشت را در نظر می گیرد. آزمایش ایمپلنت دقیق است و شامل بارگذاری استاتیک و دینامیک به منظور تقلید از رفتار بافت پستان در شرایط مختلف و مطابقت با سخت‌ترین الزامات ایمنی است.
تا به امروز، CollPlant نمونه‌های اولیه ایمپلنت‌های بیوپرینت‌شده سه‌بعدی را با موفقیت تولید کرده است که برای بازسازی بافت پستان طراحی شده‌اند و این موارد را در یک سری از مطالعات پیش‌بالینی ارزیابی کرده‌اند. این شرکت اکنون با راه‌اندازی یک مطالعه حیوانی بزرگ که شامل کاشت ایمپلنت‌های چاپی سه‌بعدی کاهش‌یافته در یک مدل حیوان خوک بالینی مرتبط است، به نقطه عطف مهمی نزدیک می‌شود. این مطالعه که قرار است ظرف شش ماه به پایان برسد، بازسازی بافت چربی، یکپارچگی بافت، عروقی شدن ایمپلنت، سرعت تخریب ایمپلنت و پاسخ بافت میزبان به ایمپلنت را ارزیابی خواهد کرد. این مطالعه همچنین شامل غربالگری ترکیبات و بهینه‌سازی روش جراحی می‌شود که به عنوان مبنایی برای طراحی یک مطالعه بزرگ محوری با ایمپلنت‌هایی در اندازه انسان عمل می‌کند.
CollPlant، یک شرکت پزشکی احیا کننده و زیبایی است که در حال توسعه فناوری ها و محصولات نوآورانه برای بازسازی بافت و تولید اندام است.، مطالعه ای را بر روی حیوانات بزرگ برای برنامه ایمپلنت سینه احیاکننده با چاپ زیستی سه بعدی خود آغاز کرده است – که به بازار گزارش شده جهانی 2.8 میلیارد دلاری ایمپلنت سینه پرداخته است.