رفتن به نوشته‌ها

My3D Personalized Lelvic Reconstruction 501(k) ترخیص کالا را دریافت می کند


از طریق ما با همه چیزهایی که در دنیای شگفت انگیز AM اتفاق می افتد به روز باشید لینکدین انجمن.

Onkos Surgical، یک مبتکر پیشرو در راه حل های انکولوژی اسکلتی عضلانی و روش های پیچیده ارتوپدی، برای سیستم بازسازی لگن شخصی My3D خود مجوز 510 (k) دریافت کرده است – اولین راه حل در نوع خود که شامل ایمپلنت ها، ابزارها و مدل های پرینت سه بعدی و همچنین یک سرویس برنامه ریزی پیشرفته برای درمان ناهنجاری ها، تروما، بیماری ها و اصلاحات است. جایی که سایر درمان ها یا تجدید نظرها شکست خورده اند.

در پیشنهاد بازسازی لگن شخصی My3D، ایمپلنت‌های مخصوص بیمار، هم برای بازسازی استابولوم و هم برای بازسازی پیشرفته وجود دارد که چندین ناحیه لگن را در بر می‌گیرد. ایمپلنت ها با ویژگی های منحصر به فردی طراحی و چاپ شده اند که به رفع چالش های اتصال استخوان و بافت نرم و دقت ترمیم آناتومیک کمک می کند.

متیو سیدل، MD، جراح ارتوپدی از HonorHealth Orthopedics در اسکاتسدیل، آریزونا، گفت: «این پیشنهاد از Onkos Surgical، نحوه رفتار من و همکارانم با این بیماران را تا حد زیادی بهبود می بخشد. “بیماران با این شرایط لگنی چالش های بالینی زیادی دارند. از نظر تاریخی، گزینه های ایمپلنت ما به صورت انبوه تولید می شوند و ممکن است برای فردیت مورد نیاز هر بیمار مناسب نباشند. با این پلتفرم، Onkos فرآیندی را توسعه داده است که به من امکان می دهد عمل جراحی را از قبل برنامه ریزی کنم و یک ایمپلنت و ابزار خاص بیمار را در عرض چند هفته تحویل دهم. این روش رفتار من با بیمارانم را تغییر می دهد.»

My3D Personalized Lelvic Reconstruction 501(k) ترخیص کالا را دریافت می کند.  راه حل Onkos Surgical شامل ایمپلنت های پرینت سه بعدی، ابزار ...
آیا uDesign است؟

سرویس My3D شامل دسترسی به اکوسیستم دیجیتالی Onkos uDesign است – جایی که جراح می تواند تصاویر بیمار را از طریق یک پورتال امن، سازگار با HIPAA و مبتنی بر ابر ارسال کند. سپس تصاویر آناتومیک به مدل‌های سه‌بعدی برای جراح ارائه می‌شود تا در یک جلسه برنامه‌ریزی جراحی مجازی برای برداشتن استخوان بیمار و ایمپلنتی که دقیقاً با بیمار مطابقت دارد، همکاری کند. با این ترخیص کالا از گمرک و قابلیت، Onkos می تواند نیازهای جراحی را در 6 هفته از ابتدا تا انتها برآورده کند.

“این ترخیص یک نقطه عطف برای Onkos Surgical است زیرا ما همچنان از تجربه و تخصص خود در برنامه ریزی و چاپ سه بعدی برای بهینه سازی راه حل های خاص بیمار برای شرایط پیچیده ارتوپدی استفاده می کنیم. ما این شرکت را با این باور تأسیس کردیم که بیماران با این شرایط چالش برانگیز شایسته راه حل هایی هستند که به طور خاص برای آنها طراحی شده است. پلتفرم My3D و اکوسیستم دیجیتال ما را قادر می‌سازد نه تنها آن راه‌حل شخصی‌سازی شده را سریع‌تر ارائه دهیم، بلکه پایه‌ای را برای پاکسازی‌های آینده در شخصی‌سازی اسکلتی عضلانی ایجاد کنیم.»

بیش از 350 موسسه پزشکی پیشرو در ایالات متحده راه حل های نوآورانه ارتوپدی دقیق Onkos را انتخاب می کنند. این رویکرد از نتایج و تجربیات بهبود یافته بیماران، بهره‌گیری از آخرین نوآوری‌ها در برنامه‌ریزی جراحی مجازی، مدل‌سازی و چاپ آناتومیک سه بعدی، طراحی ایمپلنت و بهینه‌سازی گردش کار پشتیبانی می‌کند.



منبع

منتشر شده در اخبار پرینتر و چاپ سه بعدی