ریکو قبلاً مجوز FDA 510 (k) را برای مدلسازی آناتومیک جمجمه فک و صورت (CMF) و ارتوپدی خود در آناتومیک خاص بیمار در ژوئن 2022 دریافت کرده بود. بافت نرم با استفاده از فناوری و مواد چاپ سه بعدی Stratasys.
گری ترنر، دکتر Additive گفت: «دریافت فاصله 510 (k) برای مدلسازی آناتومیک بافت نرم، نقطه عطف هیجان‌انگیزی برای Ricoh است، زیرا ما همچنان در ارائه دسترسی دموکراتیک به مدل‌های چاپ سه‌بعدی خاص بیمار در مراقبت‌های بهداشتی پیشرو هستیم. تولید، آمریکای شمالی، در Ricoh USA, Inc. «ریکو به‌عنوان تولیدکننده دستگاه‌های پزشکی افزودنی دقیق، یکی از گسترده‌ترین مدل‌های سه‌بعدی پاک‌شده توسط FDA را برای مناطق آناتومیک و طیف گسترده‌ای از مواد چاپی موجود برای استفاده تشخیصی ارائه می‌کند. برای بهبود نتایج، افزایش تجربه بیمار و افزایش فرصت‌ها برای آموزش و آموزش پزشک، ترکیب شوند.»
RICOH 3D for Healthcare – سازگار با HIPAAمرکز تولید پزشکی سه بعدی برای توسعه، طراحی و تولید مدل های آناتومیک پرینت شده سه بعدی، دارای گواهی ISO 13485 – مجوز 510 (k) را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای حوزه های جدید مدل سازی آناتومیک خاص بیمار دریافت کرده است. کاربردهای تشخیصی، از جمله کاربردهای قلبی عروقی، عصبی، دستگاه گوارش، دستگاه تناسلی و پستان.
توانایی ریکو در پرینت سه بعدی مواد مختلف – که اکنون به بخش های دیگری از آناتومی تحت 510(k) جدید گسترش یافته است – به تیم مراقبت ما کمک می کند تا قبل از اینکه پا به داخل اتاق عمل بگذارند، آنچه را که جراحان و مداخله جویان می توانند انتظار داشته باشند در اتاق عمل ببینند بهتر است. دکتر ویشال گوپتا، رئیس مشترک موسسه قلب Ascension Borgess گفت. مدل‌های خاص بیمار برای اهداف تشخیصی در برنامه‌ریزی قبل از جراحی بسیار مهم است و همچنین می‌تواند از پزشکان در آموزش بهتر بیماران در مورد روش‌هایی که مستلزم آن هستند حمایت کند – کاری که اخیراً برای یک مورد انجام دادیم.